Wer darf Daten aus der ePA für die Forschung nutzen?

Forschungsgruppen, Institutionen oder Unternehmen können einen Antrag für die Nutzung stellen. Sie können die Daten dann in einer gesicherten Arbeitsumgebung nutzen, wenn sie einen dieser Zwecke damit verfolgen: -Ambulante medizinische Versorgung für gesetzlich Krankenversicherte stärken -Qualität und Sicherheit in der Pflege und Gesundheit verbessern -Bedarf an Krankenhausbetten und Pflegeversorgung planen -Grundlagenforschung für Gesundheit und Pflege unterstützen -Gesundheitspolitische Entscheidungen evidenzbasiert vorantreiben -Wirksamkeit des Zusammenspiels der ambulanten und stationären Versorgung analysieren -Offizielle Gesundheitsberichte und Statistiken erstellen -Öffentliche Gesundheit und Epidemien überwachen -Sicherheit von Medizinprodukten, Behandlungsmethoden und KI überprüfen -Wirksamkeit und Preise für Arzneimittel und Medizinprodukte feststellen

Welche Daten werden genutzt?

Ab voraussichtlich Anfang 2027 kommen schrittweise Daten aus der elektronischen Patientenakte hinzu. Erstmalig sind es Daten der Medikationslisten, später können Daten aus Arztbriefe, Diagnosen, Impfungen, Laborwerte und Befunde genutzt werden. Es werden nur Daten berücksichtigt, die ab dem 12.01.2027 neu erstellt werden.

Warum werden die Daten genutzt?

Die Daten unterstützen die Forschung beispielsweise zur Verbesserung von Therapien, zur Analyse von Krankheitsverläufen und zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung.

Wie werden meine Daten geschützt? Was bedeutet „pseudonymisierte Daten“?

An das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) werden ausschließlich pseudonymisierte Daten übermittelt. Dabei werden personenbezogene Angaben wie Name, Adresse oder Versichertennummer entfernt oder durch technische Kennungen ersetzt.Die Pseudonymisierung erfolgt bereits vor der Übermittlung der Daten durch eine unabhängige Vertrauensstelle. Diese ist derzeit beim Robert Koch-Institut (RKI) angesiedelt. Durch dieses Verfahren ist ein direkter Rückschluss auf einzelne Personen nicht möglich.Der Schutz der Versichertendaten steht im Mittelpunkt des FDZ Gesundheit.Hierzu werden umfangreiche technische und organisatorische Maßnahmen eingesetzt. Die Sicherheitsstandards werden regelmäßig überprüft und gemeinsam mit Datenschutz- und IT-Sicherheitsexperten weiterentwickelt.

Was bedeutet gemeinwohlorientierte Nutzung?

Die Daten dürfen nur gemeinwohlorientiert genutzt werden. Das bedeutet, dass die Forschungsergebnisse möglichst vielen Menschen zugutekommen und zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen.

Mit Gesundheitsdaten medizinischen Fortschritt sichern

Q: Was ist das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit)?

Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) ist eine unabhängige Einrichtung am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Das FDZ Gesundheit stellt pseudonymisierte Gesundheitsdaten für wissenschaftliche Forschungsprojekte bereit. Ziel ist die Verbesserung der Gesundheitsversorgung in Deutschland.

Medizinischen Fortschritt erreichen wir durch wissenschaftliche Forschung. Und dafür sind Daten nötig, aus denen zum Beispiel hervorgeht, wie bestimmte Therapien bei Krebs oder Impfungen wirken oder welche Krankheiten und Diagnosen es in der Bevölkerung gibt. Daher hat der Gesetzgeber vorgesehen, dass Daten aus der elektronischen Patientenakte (ePA) pseudonymisiert für Forschungszwecke genutzt werden dürfen.

Wichtig zu wissen:

Die Daten aus der ePA können ab Januar 2027 für Forschungszwecke genutzt werden. Wer nicht möchte, dass die Daten pseudonymisiert weitergeleitet werden, kann der Nutzung einfach widersprechen!

Wie funktioniert das mit der Nutzung von pseudonymisierten Daten aus der elektronischen Patientenakte (ePA)?

Ihre Gesundheitsdaten aus der elektronischen Patientenakte (ePA) werden – in pseudonymisierter Form, also ohne persönliche Angaben wie Namen oder Adresse – für wissenschaftliche Forschungsprojekte an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) weitergegeben. Forschungsgruppen, Institutionen oder Unternehmen können dort einen Antrag stellen, um die Daten für Forschungsprojekte nutzen zu können. Die Projekte müssen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen. Die Nutzung von Gesundheitsdaten für Marktforschung oder Werbung für Medikamente ist übrigens nicht erlaubt!

Die Gesundheitsdaten helfen so dabei, Krankheiten besser zu verstehen, neue Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln und die Gesundheitsversorgung weiter zu verbessern.

Fragen und Antworten zu Forschungsdaten aus der ePA

Wenn Sie nicht möchten, dass Ihre Daten pseudonymisiert weitergegeben werden, haben Sie die Wahl

Keine zukünftige Nutzung Ihrer ePA-Daten für Forschungszwecke. Bereits übermittelte und nicht genutzte Daten werden gelöscht ODER
Sie widersprechen der Nutzung der bereits übermittelten Daten für bestimmte Forschungszwecke. Wenn Sie nur bestimmten Forschungszwecken widersprechen, werden Ihre Daten an das Forschungsdatenzentrum weitergegeben. Dort dürfen sie aber nicht für die von Ihnen ausgeschlossenen Forschungszwecke genutzt werden.

Ein Widerspruch ist gegen folgende Forschungszwecke möglich

Ambulante medizinische Versorgung für gesetzlich Krankenversicherte stärken
Qualität und Sicherheit in der Pflege und Gesundheit verbessern
Bedarf an Krankenhausbetten und Pflegeversorgung planen
Grundlagenforschung für Gesundheit und Pflege unterstützen
Gesundheitspolitische Entscheidungen evidenzbasiert vorantreiben
Wirksamkeit des Zusammenspiels der ambulanten und stationären Versorgung analysieren
Offizielle Gesundheitsberichte und Statistiken erstellen
Öffentliche Gesundheit und Epidemien überwachen
Sicherheit von Medizinprodukten. Behandlungsmethoden und KI überprüfen
Wirksamkeit und Preise für Arzneimittel und Medizinprodukte feststellen

Sie können Ihren Widerspruch gegen die Forschungsdatenspende ganz einfach selbst in der ePA-App der BIG einstellen. Falls Sie die ePA-App derzeit nicht nutzen, unterstützt Sie gerne unsere Ombudsstelle unter 0231.5557130164

Hilfreiche Links

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Forschungsdaten im Detail

Weitere Informationen zu dem Thema Forschungsdaten finden Sie auch bei gesund.bund.de

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